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洁净厂房施工监控要求都有哪些?


作者: 来源:威尼斯平台登录/ 时间:2019-10-11 点击次数?? ??/span>
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随着全球经济一体化的进程,我国的企业不仅同国内的企业展开激烈的竞争,而已还要跟国外企业展开更为广阔更为激烈的竞争,所以我们现在的企业不得不进行转型、升级、创新,因为只有这样我们才能生存。而在这种商业环境下,无尘车间将被我们越来越重视,因为无尘车间不仅能保证工作人员身体健康,而且对产品的质量、精度、成品率、稳定性等都有显著作用。


下面,小编来详细介绍一下洁净厂房施工的监控要求:
一、 通风空调专业洁净度控制要点

洁净空调施工在GMP厂房机电设备安装施工过程中,是重中之重。故必须对其施工质量进行严格控制。在施工过程中应注意以下事项:
1.洁净风管制作必须要临时搭一间制作风管专用房,面积根据需要可大可小。分二间,一间15m2缓冲间,一间40m2~60m2制作间。
2.洁净度质量控制必须从施工第一道工序抓起,严格材料进场,并将购置的镀锌铁皮堆放在室内用塑料布盖好,启用时,每张铁皮用洗涤精、水洗干净、擦干后,送进缓冲室,在风管拼装室内,地面要辅地毯,这样可保证制作、拼装风管的质量。
3.通风管道制作现场必须严格要求,否则后果无穷。我们必须从运输→堆放→清洗→消毒→制作→封口,每一个环节都要严格控制。只有这样,洁净质量才能保证达标,真正符合洁净车间对通风管道的要求。
二、 电气专业洁净度控制要点
1.根据《洁净室施工及验收规范》(JGJ71-90)的要求,洁净室内的配电箱安装,其内部不得有灰尘,箱体的露出表面应不产尘、干净、光滑、易清扫,箱体与墙体接缝处必须进行密封处理等要求。故墙体上配电箱安装可参考如下安装方法(如下图):
此配电箱体面盖的尺寸需参考墙体(彩钢板)厚度来订制,且要注意露出部份箱体的厚度须与面盖深度相匹配,以避免安装后配电箱的面盖与彩钢板面不紧贴有空隙现象。
2.GMP厂房里制药设备到位后,各种动力源〈水、电、汽〉管道都要用暗管形式接到所在机器位置,尽量避免明管。如果实在不能安装暗管的,就直接从天花板下来,接到机器的部位,但外面必须用不锈钢园管封套,这样即解决明管问题又解决美观、清洁问题。
三、 给排水专业洁净度控制要点
1.药液、注射用水及净化压缩空气管道的设计应避免死角、盲管。其制备、贮存和分配设备结构上应防止微生物的滋生和污染。管路的连接应采用快卸式连接,终端设过滤器。
2.地漏应带有密封罩,且地面上不应有盲管。
四、 机械设备专业洁净度控制要点
1.设备表面光洁,易清洗,装有物料的设备尽量密闭,与药料直接接触的内壁应光滑、平整、避免死角。生产无菌药品设备及容器,应选用低碳不锈钢。
2.设备传动部件要密封良好,防止润滑油泄漏对药品、容器、材料产生污染。
3.对制剂生产过程中会产生粉尘量大的设备,要加强防尘和捕尘、吸尘装置。排放气体应过滤,防止空气倒灌。
4.对车间生产用干燥空气、压缩空气、惰性气体应有净化装置。
5.包装机械要操作简单,不出差错,要有功能显示器
6.配备的配套部件:如照明灯、阀门、电气开关、变频器、工作台等都要选用质量过关、耐用的产品,防止因质量故障,使维修人员频繁出入生产车间、吊顶区域。

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